Test de drogas
La sección 564, modificada por la PAHPRA, permite al Comisionado6 autorizar el uso de emergencia de un producto médico no aprobado o el uso no aprobado de un producto médico aprobado7 en determinadas circunstancias de emergencia (analizadas en la sección III.A de esta guía) después de que el Secretario del HHS haya realizado una declaración de emergencia o amenaza que justifique el uso de emergencia. El Comisario puede emitir una EUA para permitir que un MCM se utilice en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o afecciones graves o potencialmente mortales causadas por un agente QBRN cuando no existan alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles. La Sección III de esta guía aborda los EUA.
Después de que el Secretario del HHS emita una declaración de EUA basada en una de estas cuatro determinaciones, y tras consultar (en la medida en que sea factible y apropiado dadas las circunstancias aplicables) con el Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR), el Director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Director de los CDC,17 el Comisionado puede autorizar el uso de emergencia de un producto no aprobado o un uso no aprobado de un producto aprobado, siempre que se cumplan otros criterios legales.
Ley alemana sobre estupefacientes
Conducir bajo los efectos de las drogas es la principal causa criminal de muerte y lesiones en Canadá. Esto es completamente inaceptable. Mantener la seguridad de los canadienses en nuestras carreteras combatiendo la conducción bajo los efectos de las drogas es una prioridad absoluta para el Gobierno de Canadá.
Hay tres nuevos delitos por tener concentraciones prohibidas de drogas en sangre en las dos horas previas a la conducción. Hay un delito de condena sumaria directa y dos delitos híbridos: uno se aplica sólo a las drogas y el otro a las drogas combinadas con alcohol. El delito de condena sumaria está previsto para conductas menos graves. Un delito mixto es un delito en el que el fiscal puede decidir, basándose en factores como la gravedad del daño causado, proceder bien mediante condena sumaria (en casos menos graves) o mediante acusación (en casos más graves).
Los niveles para otras ocho drogas perjudiciales se fijan en “cualquier nivel detectable” para el delito híbrido. Entre ellas se incluyen: Cocaína, LSD, 6-MAM (un metabolito de la heroína), Ketamina, Fenciclidina (PCP), Psilocibina, Psilocina (hongos mágicos) y Metanfetamina. El nivel de Gamma hidroxibutirato (GHB) está fijado en 5 mg/L, ya que el organismo puede producir naturalmente niveles bajos de esta droga.
Drogas controladas
El Servicio de Análisis de Drogas se compromete a mantener la confidencialidad; toda la información recibida y los resultados obtenidos se utilizan exclusivamente para los fines necesarios para cumplir las obligaciones del servicio y no se divulgarán ni utilizarán para ningún otro fin.
Las quejas sobre los servicios del DAS pueden dirigirse a los laboratorios utilizando la información de contacto que figura a continuación. Se estudiarán todas las reclamaciones y se informará al reclamante de la conclusión de la reclamación. Los datos personales del denunciante y de las personas que sean objeto de una denuncia se mantendrán confidenciales y sólo se utilizarán para tramitar la denuncia y las posibles medidas de seguimiento.
49 cfr punto
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado el riesgo de formación o presencia de nitrosaminas durante la fabricación de medicamentos de uso humano y ha proporcionado orientaciones a los titulares de autorizaciones de comercialización para evitar la presencia de impurezas nitrosamínicas. Las nitrosaminas son compuestos químicos clasificados como probables carcinógenos humanos sobre la base de estudios en animales. Los reguladores de la UE tuvieron conocimiento por primera vez de la presencia de nitrosaminas en medicamentos a mediados de 2018, cuando se detectaron impurezas de nitrosamina, incluida la N-nitrosodimetilamina (NDMA), en medicamentos para la presión arterial conocidos como “sartanes”.Existe un riesgo muy bajo de que las impurezas de nitrosamina en los niveles encontrados en los medicamentos puedan causar cáncer en los seres humanos.
En junio de 2020, la EMA finalizó una revisión con arreglo al artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) nº 726/2004 para orientar a los titulares de autorizaciones de comercialización sobre cómo evitar la presencia de impurezas de nitrosamina en los medicamentos de uso humano.El CHMP pidió a los titulares de autorizaciones de comercialización que revisaran todos los medicamentos de uso humano químicos y biológicos para detectar la posible presencia de nitrosaminas y que analizaran los productos de riesgo siguiendo las orientaciones de esta página.Las empresas deben disponer de estrategias de control adecuadas para prevenir o limitar la presencia de estas impurezas y, en caso necesario, mejorar sus procesos de fabricación.El informe de evaluación del CHMP está disponible a continuación.
Soy Álvaro López, un apasionado mecánico con más de 20 años de experiencia en el mundo de los coches. Mi padre me enseñó su devoción por los coches y yo lo he llevado al extremo. Me dedico a compartir mi experiencia y conocimientos en mis sitios web, con los demás amantes de los coches y los conductores nóveles.